09/02/2012 18:33:07  - Thông tin trên được GS.TS Nguyễn Trần Hiển, Viện Trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ cho biết chiều 9/2 về trường hợp tiêm vaccine quá hạn cho cháu bé 2,5 tuổi ở Hà Nội.
5 trường hợp đã tiêm phải thuốc hết hạn Theo GSTS Nguyễn Trần Hiển, thật đáng tiếc vì đã đã để xảy ra sự cố này trong chương trình TCMR, nhất là lại thuộc Trung tâm dịch vụ của Viện - nơi tập huấn và ra các quy định về tiêm chủng. Viện đã họp với lãnh đạo Trung tâm dịch vụ và các bên liên quan, kiểm điểm nghiêm khắc những người có liên quan để xảy ra sai sót này, 2 người liên quan trực tiếp đã bị đình chỉ tiêm. GSTS Hiển thừa nhận, sai sót này cần được rút kinh nghiệm, là lỗi của cán bộ tiêm chủng đã không kiểm tra kỹ hướng dẫn sử dụng trên vỏ hộp lọ vaccine là hết hạn từ ngày 1/2/2012, hiểm nhầm thành hạn sử dụng theo nhà phân phối là đến 29/2/2012, tức là không thực hiện đúng theo thông tư 04/2008 TTBYT quy định rõ: Trường hợp nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài ghi ngày sản xuất và ngày hết hạn theo dạng tháng/ năm thì ngày hết hạn được tính trên nhãn phụ (nhãn bổ sung) nghĩa là ngày đầu tiên của tháng. Theo đó, ngày 1/2/2012, vaccine này đã hết hạn sử dụng.
GSTS Nguyễn Trần Hiển cũng cho biết, khi vaccine đã hết hạn sử dụng thì tuyệt đối không được sử dụng. Trả lời về việc vậy liệu vaccine hết hạn được tiêm có ảnh hưởng tới sức khỏe người sử dụng, GSTS Hiển nói rằng, nếu hiểu theo nhà sản xuất thì sau 29/2/2012, vaccine mới hết hạn, nên vẫn tin tưởng về chất lượng theo nhà sản xuất. Tuy nhiên, để đảm bảo tính bảo vệ của vaccine còn hiệu lực hay không, Viện sẽ chuyển vaccine đến Viện kiểm định quốc gia để xác định lại. Ngoài ra, Viện tiếp tục theo dõi đáp ứng miễn dịch của trẻ, nếu gia đình yêu cầu sau 2 – 3 tuần sẽ thử phản ứng kháng thể, nếu trẻ chưa đáp ứng miễn dịch thì có thể sẽ tiêm lại. GSTS Nguyễn Trần Hiển cũng khẳng định, Viện đã tiến hành rà soát lại quy trình tiêm chủng, đảm bảo đúng quy định của Bộ Y tế, đảm bảo tiêm chủng an toàn. …Theo đó, kể từ ngày 1/2 đến 7/2 khi phát hiện ra trường hợp của cháu Phương, đã có 5 trẻ tiêm loại vaccine này. Viện sẽ thông báo tới gia đình các cháu để theo dõi. Đặc biệt, GSTS Hiển khuyên, để tránh các sai sót đáng tiếc, các bậc cha mẹ khi đi tiêm cho con nên đọc kỹ bảng tiêm chủng được dán ở nên tiêm và theo dõi cán bộ y tế thực hiện có đúng không để nhắc nhở. Cán bộ y tế nên cởi mởi trong việc cung cấp thông tin đến người dân. Vaccine hết hạn dễ gây tai biến Trả lời về việc mức độ gây hại của vaccine hết hạn, ThS Lê Quốc Thịnh, Trưởng khoa Dược BV TƯ 71 cho biết, việc tiêm thuốc (vaccine) đã hết hạn sử dụng cho trẻ em trong trường hợp này là sai phạm về chuyên môn của cơ sở y tế. Đối với tất cả các loại thuốc và sinh phẩm y tế nói chung đều phải sử dụng trước thời gian ghi trên bao bì đóng gói đến đơn vị nhỏ nhất của sản phẩm thuốc (sinh phẩm ) đó. Không thể lấy bất cứ một văn bản quản lý nào ra để nói rằng thuốc đó vẫn còn sử dụng an toàn để trấn an người dùng thuốc. Các văn bản quản lý nếu đem ra để xem xét thì hạn dùng này cũng phải thống nhất là một chứ không thể mỗi cái lại một hạn dùng khác nhau của cùng một lô sản phẩm được. Nếu có sai lệch thì đó là do sai sót của cơ quan cấp các loại giấy tờ đó. Trong trường hợp này, là một vaccine, hạn sử dụng lại càng quan trọng vì đây là loại sinh phẩm dễ gây ra các tai biến hoặc không còn hoạt tính nên vô tác dụng đối với người được tiêm. Trong thực tế, có thể một số loại thuốc, sinh phẩm y tế vẫn còn hoạt lực sau hạn dùng, nếu muốn được tiếp tục sử dụng cho người, cơ quan quản lý phải đem sản phẩm đó đi kiểm nghiệm lại để xác định tỉ lệ % sinh khả dụng của thuốc hay sinh phẩm đó là bao nhiêu. Sau đó mới cho phép tiếp tục được sử dụng trong thời gian bao lâu nữa. Tuy nhiên, việc này còn khó khăn và tốn kém hơn việc mua một sản phấm đang còn hạn về sử dụng. Vì vậy, đa số các thuốc đã hết date là phải thanh lý, tiêu hủy theo quy định. Trong thực tế điều kiện bảo quản ở nước ta, đa số các thuốc, sinh phẩm cận đát đều không nên sử dụng nữa vì không còn hoạt tính sinh học đảm bảo theo yêu cầu. Nhóm PVYT thực hiện |
10 February 2012
5 trẻ bị tiêm vaccine hết hạn, đình chỉ 2 cán bộ
